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医疗器械销售工作总结

发布时间:2017-10-07 编辑整理:工作总结 来源:范文参考网 手机版

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篇一:医疗器械销售工作总结

2014年销售年终总结

来到市场部工作已有半年了。在这半年的的时间中,公司领 导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了***产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。***目前在医院里没有普及使用,客户和医院对***产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对***产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有

了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如海南***科技、潍坊**医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

3、在医疗耗材招标上

范文TOP100通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如2015年**市耗材招标,***和***产品已中标,**市***器械和***医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。2015年**肿瘤医院耗材招标正在进行中,***和***已授权****商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。2015年**市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,最全面的范文参考写作网站提升自身的业务能力;

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

4、开发产品中标市场

目前***和***产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对**肿瘤医院和**市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

5、完成公司领导交办的其他工作

服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人2014年

的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

销售部:***

2014年12月29日篇二:医疗设备销售年终总结

经过一年的努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候:你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。

一、2012年销售业绩状况

xx dr1台,xx ct一台,tt dr一台。完全没有达到预期,整个fy市vip客户中大设备基本没发生。范文写作市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1、会议接待情况:安徽区共接待客户7批;尤其是2次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上,为公司招来2批次8人,公司最终留下6人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信13年的时候,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1、因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总、h总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比最高的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益最大化!

2、我非常想借机检讨并且引以为例,希望广大新员工们可以通过我的例子,以后不要走弯路,就是在公司提供的任何书面性文件,思想汇报专题必须要严格的审核,尤其是合同上,哪怕是一个字一个字的看,也要确定他的准确性。因为,尤其是数字上,一个小数点的错误。公司会承担巨大的额外费用,一个选配软件的添加,医院没照顾到的人都会和我们斤斤计较,公司也会承担额外的巨大支出。我总结过,需要认真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一时间问,第一时间解决,标记,决不能将错误带出公司。

我分析造成这种情况的原因有以下几条:

a、大环境的影响,安徽医改,明文规定禁止采购任何大型医疗设备。没办法控制,导致很

多订单流产,未能按计划进行。

b、对于vip客户,竞争日趋激烈,一批做药企业进入;由于其常年和医院的合作关系,经营成本低,相对而言,在汇报和效果是高的,这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

c、社会关系不足以吸引客户。大家都很清楚,社会关系强,就有产品强、企业强、无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足,无疑会增大销售费用,尤其对于飞利浦,东芝这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢控制住医院的竞争对手。

d、在项目投入上缺乏计划性。我对项目的投入上,缺少前期必要的分析判断以及过程中各个环节的把握,往往进展到项目后期,发觉不少的问题,如不照错误去执行,则前功尽弃,造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上,我没能做到非常准确,但是至少需要经过较全面的考虑,再作出决定。

三、团队的问题:

1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,范文参考网造成管理错位。

2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

四、明年及至今后的计划及组织实施的措施。

明年即2013年公司销售业绩指标如下。明年指标1000万,明年保底指标800万。指标是提出来了,大家会觉得高,但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步,要达到去年前年的利润点,唯有走重点专攻的路子上来,必须充分发挥品牌与销售队伍的优势,以订单总量的提高,市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此,明年我的的中心任务当是:专攻订单vip客户3~5家,分销意识和寻找工作必须加强。、过去我们的公司好比一架马车,各种资源好比拉车的马,马车上的重量并不太重,但拉车的马却为眼前的一点点利益,朝各个方向拉。结果车子只能缓缓地朝一个方向走走,又朝一个方向走走,走半天,可没前进多少。今天,我们面临如此激烈的竞争环境,要做的事无疑是明确马车的方向,将每匹马朝一个方向赶,同时合理的加载加量,让马车轻快地跑起来。磨刀不误砍柴工

通过对2012年订单的分析,我们直销占据公司销售额的90%。这意味着公司特色型还达不到足以吸引每一家顾客的效果,这里我们暂且不去分析,是价位原因呢?质量原因呢?还是销售方式产生的原因?但是至少我们可以看出ge品牌效应,以及强大的销售力量、这两者发挥出的作用应是最主要的。如何更有效的发挥销售网络的力量和提高ge品牌效应,是我们明年业绩总量更上一个台阶,顺利完成销售计划的关键。规模化销售并不是单方面的通过简单的人数增加或区域增加达到的,而是通过有机的把握市场、品牌、人员和数量、质量捏合

在一起,形成销售强势达到的。

要达到这一效果,首先我们必须解决前面提到的业务员单兵作战的问题。业务员单兵作战,对我们二级市场的开发影响很大。业务员单兵作战就等于组织涣散,其结果是不同能力之间的业务员缺乏配合,不能充分利用各有所长的业务员的能力。不同市场间的业务员缺乏协调配合,使市场被人为的分割,难以形成统一的大市场。同时,也极有可能因为利益方面的原因,导致相临市场间的磨擦,当市场一旦被牢牢打上业务员个人印讫时,它的潜力将会以业务员能力为限。单兵作战的另一危害是突出业务员个人作用,淡化业务员群体作用。个人的力量总是有限的,如果我们不能够将业务员组织起来作为一个群体发生作用,那就意味着在业务工作中缺乏爆发力,形成不了销售强势,对我们能否长期占领市场影响很大。所以在明年的市场分解,我们希望是有机的分解,充分考虑到不同市场的互相配合以及业务员之间的互相配合,尤其对于二级市场的开发,市场部和各经理必须起到有效的组织、协调作用,让团队高速有效的运营起来,充分发挥“1+1>2”的作用。

4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任务是艰巨的,要做的事情非常多,要完成销售计划不是靠抓一个销售系统就能做好的。前面我们讲到以“多匹马往一个方向使劲”的设想,就是希望公司的最高决策层,决心一下,旗帜往这一插,各个部门、各路兵马不再左顾右盼、瞻前顾后,而是齐心向前,前仆后继,不完成任务决不罢休。要做到这一切凭什么?凭的是我们这支队伍!篇三:医疗器械销售总结

当我的技术工作做了两年多,刚好有些起色的时候,我开始选择了做业务,我的突然抉择引起以前公司的误解,也引起我的朋友的反对,没有几个人能理解我,绝大多数人都会见我就问,我为什么做业务。我只是说原因很多,具体的原因确实有太多,简单几句说不清楚。原因确实很多,但是可以简单说说。有几个原因。第一,想学习。以前在做业务之前,听过很多人说过,做业务是最锻炼人的职业。这句话对我有很强的吸引力,于是我开始去了解这个行业。再后来读了李嘉诚传。里头的李嘉诚的一句话让我震惊不已。他说他当初当推销员推销员的经历是他现在花几亿元也买不到的经历。我不禁为他的这句话对这个职业产生了超乎寻常的兴趣。再到后来看到一些经典的销售小说,比如圈子圈套,输赢,等等,这里边的主人公在如同战场般的商场之中斗智斗勇,操控着全局,让我羡慕不已。我想这才是我自己喜欢做的事情,生活就像下棋,或者像战场,这样才活得有热情。学习的心态就慢慢的形成了。

第二,想体验跟磨练。做了两年多的技术,亏得有广州的熟人支持,一直以来顺风顺水,收入不错,工作也还算轻松,前途明朗。慢慢的就开始变得毫无斗志,没有多少目标,没有多少追求,每日工作完就会显得茫然。我很害怕这样的生活会让我变得懒惰,变得越来越没有竞争力,我想感受压力,想接受挑战,想不再把大把的时候耗在毫无意义的事情上。于是我选择了对我来说完全陌生的职业来挑战,来斗争。人的意志就像刀刃,过一段时间就要拿出来磨一下,如果长时间不磨,很快刀刃就会生锈,很多事情,很多问题,都无法拿意志的刀来解决了。

第三,女人。很多时候男人也是感情动物,会为女人做一些出格的事情。我的突然变化,还有很大一部分原因跟女人有关。

做了几个月的业务,不敢说做出了不错的成绩,但真的学到了太多其他地方学不到的东西。很多人以为做业务就是吃喝嫖赌,以为就是刷嘴皮子,就是吹牛,

就是拉关系,拍马屁。说句老实话,我学习从来没有想过要学这些东西。这些东西只是低级业务员所用的招数,我想学的是本质的东西,精神层面的东西。

胆量。当初找工作的时候有好几个选择,工资高补助高一点的小公司,可以卖b超,可以跟客户周旋,体验操控大业务的感觉,而可能的发展也极大。又还有其他公司。而我却选择了多得,原因有很多,之一是因为在这里需要面对很多客户,需要面对大量的拒绝,这正

是锻炼胆量的一个极好的途径。当然听说去做保险更能锻炼你的胆量,把你的脸皮练得比鞋底厚似乎也不是一件难事。几个月之后,我的脸皮慢慢厚了一点,然而天生的面子作怪,现在还是很容易为自己的错误脸红。后来老大给我们上培训课,给我们看亮剑这部片子。他给我们解析亮剑的精神,亮剑的精神就是李云龙的一句经典的话:当你面对天下第一剑客的时候,你不会因为对方是最厉害的高手而怕得手软,而是同样敢于亮出自己的宝剑,放手一搏。就是算输了,也是输在了天下第一剑的手下,没什么好丢脸的。这才是亮剑的精神。用一句话来形容就是“狭路相逢勇者胜”。胆量是亮剑这部片子里一而再,再而三提到的东西,没有胆量,再聪明的人也将一事无成,有勇有谋才能成大事。

胆量的另一个解析就是放得开。我刚开始到公司的时候,在一次公司聚餐时,让老大送我一句话提点我。他就说我放不开。我做了一段时间业务后回到公司,问同事,说为什么他能做得不错,他觉得我的业务量有限的原因是什么?结果他说他觉得我冲劲不够。没有一股什么都不怕的闯劲。他说如果说错了话,没跟好,业务丢了就丢了,反正还有的是机会,何必那么在意结果,如果太在意结果,那就肯定放不开手脚。我回头想想,这真是一语中的啊。为什么我以前总是会没法去和建立了一定关系的客户再保持联系?主要原因就是我总是放不开手脚。本打算跟踪一下客户说的那笔业务的,结果担心老是跟踪给客户印象不好,好像我就冲着他的那笔生意去,他会反感我。所以就一拖再拖,等再次打电话时,早已经丢了单。这种事情经历了好多次啊。本打算多拜访几次那个客户的,结果跑了一两次就觉得再过去客户会不会觉得烦,反感,也没多少理由就这么老过去打扰,岂不是很不对?结果又丢失了和客户保持关系的机会。等很长时间没过去的时候

又会觉得这么长时间了都没过去看客户会不会客户觉得我太不看重他?总之总是会担心太多,其实真正的做法就是一样,不需要考虑太多,不需要害怕失去客户。而且客户的容忍能力其实是很大的,除非你碰到的真是很难对付的客户,一般的客户都比较尊重我们,都会通情达理,而不会因为我的小错误而否定太多。

信心。信心实在是太重要的东西。不管做任何事情,不管面对任何困难,信心永远是第一位的。金融危机的时候,***说过一句经典的话:信心比黄金重要。我在公司面临过几次的信心低谷。一次是公司把提成制度改了的时候。那个时候,公司的提成制度用了一个非常漂亮的理由合理的把我们的提成减掉了一半以上。对初级的业务员的损失更大。我的信心一下跌到了谷底。本来公司的薪酬制度就已经被其他朋友非议,我一直坚持这个制度的优秀,而到了这个时候,我实在找不出任何理由为公司辩护。第二次是大单丢失的时候。我接到一笔大单,跟客户说得很好,客户已经在服务单上签了字,说好立刻就定配件了。结果到了周末,客户连续来了几个电话,告诉我先不要定配件。离得到越近的时候,当你失去时会越觉得无法接受。当初一个简单的电话把我看到的希望全部断掉,我的信心又一次受到打击。第三次则是感情问题。然而结果是我没有被击垮,我很感谢面对的几次变故,对我信心的考验,我都坚持过来,我还是保持着良好的信心。信心这个东西,单单有是没有用的,关键是要经得起考验。还有借用一句话,钱不是万能的,没有钱是万万不能的。套到信心上面就是,信心并不能解决所有问题,但是没有信心是不可能解决问题的。

坚持。马云说过,今天很难熬,明天更难熬,但是后天早上就好了,很多人都死在了明天晚上。连许三多都能成为军队里优秀的士兵,有谁是成不了才的?一切贵在坚持。我见过好多执着的人。我听过的最执着的例子是一个男的为了找一份衣服店里的推销员的工作跑遍了珠三角几百家商店。他不会说广东话,没有哪个商店要他。但是他坚持要找到,于是他跑了那么多家。坚持是与困难对应的。没有阻力就没有坚持,没有问题就没有坚持。当遇到阻力遇到问题的时候坚持了,那就对了。当我的信心一次次遭到严重的考验的时候,我坚持了,所以我的信心也就没有被击垮,我可以再次积极地面对自己面临的困难。有一个客户,我第一

篇二:2014年销售年终总结(医疗器械生产企业员工)

2014年销售年终总结

来到市场部工作已有半年了。在这半年的的时间中,公司领 导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

一、销售业绩状况

在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

二、工作成绩状况

1、在产品认识上

通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了***产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。***目前在医院里没有普及使用,客户和医院对***产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对***产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

2、在客户开发上

通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有

了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如海南***科技、潍坊**医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

3、在医疗耗材招标上

通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如2015年**市耗材招标,***和***产品已中标,**市***器械和***医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。2015年**肿瘤医院耗材招标正在进行中,***和***已授权****商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。2015年**市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

三、销售工作中存在的主要问题

经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

1、对产品的熟悉程度还不够

在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

2、与客户沟通技巧不够成熟

在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

四、明年以及今后的计划

1、努力完成每月销售任务

通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

2、提高业务能力

通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

3、熟悉产品、熟悉市场

在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

4、开发产品中标市场

目前***和***产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对**肿瘤医院和**市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

5、完成公司领导交办的其他工作

服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。

以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人2014年

的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

销售部:***

2014年12月29日

篇三:医疗器械工作总结与计划

医疗器械工作总结与计划 今年以来,我们在局党组的正确领导及兄弟处室、直属单位的大力支持下,在全省医疗器械监管战线全体干部职工的共同努力下,全面贯彻党的十七大精神,认真落实国家局和省局工作部署,紧紧围绕确保医疗器械产品安全有效这一中心任务,认真学习实践科学发展观,积极探索长效监管机制,加强队伍建设和党风廉政建设,较好地完成了上半年各项工作任务。

一、上半年完成的主要工作

(一)通盘考虑、具体部署全省医疗器械监管工作任务。年初,我们召开了全省医疗器械监管工作会议,及时传达贯彻全省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,总结交流去年医疗器械监管工作,从六个方面具体部署今年主要任务。会上,盐城局、扬州局、苏州局、常州局分别从工作宣传、业务培训、日常监管、质量管理体系规范试点等方面,作了交流发言。各单位还积极讨论今年医疗器械监管工作要点。会后,我们及时修改下发了《2008年全省医疗器械监督管理工作要点》。各市局迅速按照《要点》要求,结合自身实际,制定工作计划。

(二)认真学习实践科学发展观。在医疗器械监管对象面广量大、监管资源相对匮乏的情况下,近年来,我们一直积极探索科学监管新思路。今年年初,结合自身工作,我们就确定了推进医疗器械远程监管和加强义齿生产企业监管两个调研课题,召开了由13个市局医疗器械处长及相关人员参加的研讨会,专题部署调研工作。5月份,我们按照省局党组统一工作部署,在认真学习科学发展观相关理论的基础上,根据我省医疗器械监管实际,拟定了10个调研题,跟随姚新中副局长到无锡、泰州开展调研。通过召开座谈会、走访企业,听取企业关于产品自主创新、责任主体意识、存在的问题与困难、监管方式方法等方面的意见和建议。同时,我们还发出《通知》,要求各市局医疗器械处参照省局的做法,认真开展调研,深入企业了解监管工作存在的主要问题,为下一步有的放矢地改进工作打下基础。

(三)不断完善监管工作制度。针对监管工作中遇到的共性问题、现行法规又不能解决的情况,我们及时制定规范性文件,确保日常监管工作有章可循。一是根据国家局有关文件精神,出台了《江苏省医疗器械委托生产监督管理规定》。该《规定》对委托生产的条件、程序、监管等方面作出明确要求,有利于进一步规范企业生产行为、确保产品质量。二是草拟了《江苏省医疗器械注册资料核查管理规定》,明确了省内第二、三类医疗器械注册核查的标准、程序、工作纪律和相关要求。

(四)加强监管队伍建设。提高干部队伍综合素质是做好医疗器械监管工作的关键。一是党风廉政教育常抓不懈。重点组织学习科学发展观,坚持以人为本,树立为民监管理念;学习《警示教育案例选编》,反省自身,引以为戒。要求各级医疗器械监管部门做到 “两个确保”,即确保医疗器械监管工作到位,不因监管不力造成产品安全质量事故;确保党风廉政教育到位,医疗器械监管队伍不出腐败问题。二是加强业务学习培训。5月份,举办了市、县(市、区)监管人员参加的医疗器械监管工作培训班,由我处三位同志和省器械所、扬州药检所两位专家讲课,重点讲解了医疗器械日常监管要求、现场检查注意事项、质量管理体系日常监管方法和有源医疗器械、一次性无菌医疗器械检验基础知识等内容,收到了较好的效果。我处还派员参加国家局组织的体外诊断试剂检查员培训、医疗器械不良事件监测培训等。为了更好地服务企业,3月份,我们举办了130多家企业参加的美国FDA企业质量体系检查培训班,进一步提升我省医疗器械产品国际竞争力;6月份,根据GB9706.1新标准即将实施的情况,我们又举办了监管人员和相关企业人员参加的医用电气培训班,为指导生产企业正确执行新标准打下良好基础,得到企业的高度赞扬。

(五)积极组织抗震救灾。四川汶川地震发生后,我处迅速组织各市局医疗器械处积极投入抗震救灾工作。一是调查、统计辖区内抗震救灾急需的医疗器械产品生产和库存情况。二是加大对救灾医疗器械的监督检查力度,严把质量安全关,确保救灾产品的安全有效。三是积极组织捐款捐物。全处人员通过局机关缴纳捐款1400元、特殊党费5100元,并在医疗器械监管工作培训班上组织捐款10650元。据不完全统计,我省医疗器械生产企业捐赠款物逾3700万元。

(六)按时保质完成上半年行政审批工作。上半年共完成各类审批审核事项1249件,其中审批新开办企业39家,变更许可证120家,到期换证38家,审批二类注册证336项,注册变更37项,审批广告137份,备案外省广告72份,受理质量体系考核156家,受国家局委托注册核查126份,出具自由销售证明188份。对审批事项,我们坚持为民监管的理念,本着高度负责的态度,经常加班加点,对符合法规要求的事项以最快的速度给予审批;对形式上、内容上存在问题的给予耐心指导;对弄虚作假、不合要求的坚决不予审批。上半年,我们注销24家已不

具备相应生产条件的医疗器械生产企业,不予注册审批事项16件。

上半年,我们虽然做了一些工作,但仍然存在不少问题,如医疗器械监管工作基础薄弱、远程监管进展不快、不良事件监测机制尚未有效建立、队伍建设还不能完全适应监管工作的需要等等。我们要认真分析,深入研究,采取措施,抓紧解决。

二、下半年工作打算

(一)深入开展学习实践科学发展观活动,积极探索科学监管模式。要进一步深入学习实践科学发展观,通过举办地区监管论坛、深入企业调研、外出学习取经等,加强监管工作研究,进一步拓宽监管思路、创新监管方式,切实解决人民群众反映突出的问题。加快医疗器械远程监管步伐,开发我省一企一档监管软件,统一内容、标准和模式,实现实时查询、资源共享。

(二)建立健全长效监管机制,规范企业生产行为。一是加强监督检查。7月份,在全省组织开展“迎奥运、保安全”医疗器械生产企业专项检查,确保奥运期间我省不因发生源头性医疗器械质量问题而带来社会不安定因素。要加强对医疗器械生产企业的监督检查,其中对国家、省重点监控产品生产企业检查覆盖率要达100%。二是严格执行医疗器械生产企业不良行为登记管理制度。在日常监管工作中,一经发现并查实生产企业有不良行为,及时填写不良行为登记表,归入企业监管档案,作为今后增加监督检查频次、暂缓行政审批、评判企业诚信度以及实施其他行政处罚的重要依据。三是做好医疗器械生产企业质量管理规范

推广实施工作。根据国家局即将颁布《医疗器械生产企业质量管理规范》的情况,为在我省全面推行做好前期培训及相关准备工作。

(三)加强制度建设,推进企业诚信创建。一是制定规范性文件,促使企业生产和日常监管有章可循。下半年,将制订我省医疗器械生产许可证准入管理补充办法和齿科材料生产企业现场检查、质量体系考核规定等。二是制订下发对医疗器械生产企业诚信单位在日常监管中实行优惠措施的通知,对诚信优秀企业和诚信企业,实行开放行政受理、资料审评、产品检测、现场考核、审核、审批等各个环节优先办理的绿色通道,减少日常监管检查频次等,进一步推进诚信体系建设。年底,将开展第二轮全省医疗器械生产企业诚信评选表彰活动,力争有10%的企业符合条件进入诚信企业行列。

(四)注重学习培训,加强队伍建设。一是加强业务学习培训。下半年,省局将围绕一类产品注册、质量管理规范等内容组织集中培训。医疗器械监管人员要更加积极主动地开展自学,不断提高运用法规规章发现问题、分析问题、解决问题的能力。二是要调整充实医疗器械生产企业监督检查员队伍。通过培训考核,将符合资质要求、有工作经验、能力的同志充实到检查员队伍中来。三是要进一步落实党风廉政建设责任制,将党风廉政建设与医疗器械监管工作紧密联系,并做到同部署、同落实、同检查,促进监管人员勤政廉政。

(五) 配合国家局做好几类产品生产企业的检查工作,按时完成日常审批工作,完成省局交给的其他任务。

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